Regulatorik Von Erfahrung profitieren.

Von der Entwicklung bis zur Zulassung

Ob Medizintechnik, Labor- und Analysetechnik oder Photonik: technische Produkte müssen Normen und regulatorische Vorgaben erfüllen. Wir unterstützen Sie auf dem Weg zur Zulassung – von der frühen Entwicklung über den Prototypenbau und die Verifizierung bis hin zum Designtransfer. Dabei kombinieren wir technisches Know-how mit regulatorischer Expertise und schaffen so die Basis für einen reibungslosen und sicheren Markteintritt.

Unsere Dienstleistungen richten sich an Start-ups, mittelständische Unternehmen und internationale Hersteller gleichermaßen. Wir sind spezialisiert auf komplexe technische Systeme mit hohen Anforderungen an Design und Dokumentation. Unser Team kennt die branchenspezifischen Regularien – von Medizinprodukten (MDD/MDR, 21 CFR 820) über Labor- und Analysetechnik bis hin zu Photonik-Anwendungen. So stellen wir sicher, dass Produktakten normgerecht, vollständig und nachvollziehbar erstellt werden.