Sorgfalt macht den Unterschied.
Die Medizintechnik zählt zu den anspruchsvollsten Technologiemärkten – geprägt von hohen Anforderungen an Qualität, Sicherheit und Dokumentation. Als erfahrener Entwicklungspartner für Medizintechnik begleiten wir unsere Kunden von der Idee bis zur Zulassung für Medizinprodukte und übernehmen die Entwicklung und Produktion mechatronischer Systeme und Baugruppen.
Unsere Systementwicklung in der Medizintechnik verbindet technologische Präzision mit regulatorischem Know-how. Wir entwickeln Lösungen, die normkonform dokumentiert, reproduzierbar gefertigt und wirtschaftlich umgesetzt werden können. Durch unsere Erfahrung in der Serienproduktion schaffen wir Produkte, die sicher funktionieren, sich effizient herstellen lassen und den Anforderungen eines stark regulierten Marktes gerecht werden.
Integraler Bestandteil: regulatorische Sicherheit nach ISO 13485
Regulatorische Sicherheit ist in der Medizintechnik ein fester Bestandteil jedes Projekts. Unser Qualitätsmanagement nach ISO 13485 bildet die Grundlage für die Entwicklung und Produktion von Medizinprodukten, die höchsten Anforderungen an Funktionssicherheit, Rückverfolgbarkeit und normkonformer Dokumentation entsprechen.
Wir stellen sicher, dass alle Prozesse von der Systementwicklung bis zur Serienproduktion den geltenden Normen und Regularien entsprechen. Durch strukturierte Abläufe, nachvollziehbare Prüfungen und eine vollständige Dokumentation schaffen wir die Basis für eine effiziente Zulassung für Medizinprodukte und langfristige Produktsicherheit.
Unsere Technik in der Anwendung
Referenzen aus der Praxis
Sprechen Sie
uns gerne an
JÜKE Systemtechnik GmbH
Trumpenstiege 2
48341 Altenberge
Tel.: +49 2505 87-0
Fax: +49 2505 87-800
E-Mail: info@jueke.de
